Axway unterstützt Patientengesundheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei AstraZeneca

Track-&-Trace-Lösung verhindert Arzneimittelfälschungen und sorgt für Sicherheit, Flexibilität und Skalierbarkeit

Frankfurt am Main, 2. Dezember 2010 – AstraZeneca, ein globaler Hersteller und Vermarkter verschreibungspflichtiger Medikamente, serialisiert Arzneimittelverpackungen mit Axway Track & Trace. Diese Entscheidung ist Teil einer umfassenden Produktsicherheitsstrategie zum Schutz der Patientengesundheit und der Markenintegrität.

AstraZeneca bekämpft Produktfälschungen mehrdimensional: Die standardisierte Serialisierung auf Artikelebene – in Verbindung mit manipulationssicheren Verpackungen – wurde schon früh als wirksame Methode zur Bewältigung dieser Herausforderungen erkannt. Als Repository für eindeutige Produktnummern entschied man sich dabei für Axway Track & Trace.

Mithilfe der Lösung von Axway , der Business Interaction Networks Company, erfasst AstraZeneca Produktsicherheitsdaten zu jeder Arzneimittelverpackung einer immer größeren Anzahl seiner Marken zuverlässig in einem globalen Repository. Anhand dieser Daten lässt sich der Weg einer jeden Packung innerhalb der Lieferkette lückenlos überwachen. Das Axway Track-&-Trace-Repository umfasst heute nahezu 100 Millionen serialisierte Produktdatensätze der drei weltweiten Standorte, an denen die Serialisierung auf Artikelebene zuerst implementiert wurde. Bis Ende 2010 werden zehn Standorte und insgesamt 33 Produktionslinien Seriennummern in das System einspeisen. 2011 sollen weitere Standorte und Linien angeschlossen werden.

„Wir brauchten eine flexible Lösung, die wir anpassen und in unsere Strategie einbinden konnten. Zu diesem Zeitpunkt gab es auf dem Markt nichts, was unsere Anforderungen erfüllte, doch Axway verfügte über Module, die als Fundament für den Aufbau der von AstraZeneca geplanten Lösung dienen konnten. Die Entwicklung war ein echtes Gemeinschaftsprojekt“, sagt Christoph Krähenbühl, IS Programme Manager, Pack Coding and Product Security bei AstraZeneca Global Operations Information.

Sicherheit und Stabilität sind für AstraZeneca sehr wichtig, vor allem da laufend große Mengen von Codes hinzugefügt werden. Heute ist Axway Track & Trace ein zentraler Bestandteil der globalen systembasierten Produktsicherheitsstrategie von AstraZeneca und dient als Objektevent-Repository für eindeutige Seriennummern.

„Die weltweite Zunahme von Erstattungsbetrug und Arzneimittelfälschungen gefährdet die Patientensicherheit sowohl für Regierungen als auch für Pharmazieunternehmen“, erklärt Dave Bennett, Chief Technology Officer von Axway. „Um dem zu begegnen, wurden in einigen Ländern Vorschriften erlassen, laut denen die Arzneimittelhersteller ihren Geschäftsverkehr sorgfältig kontrollieren müssen, um Erstattungsbetrug und Produktfälschung aktiv zu bekämpfen. Das für die Einhaltung dieser Vorschriften erforderliche Berichtmanagement geschieht direkt in Axway Track & Trace. AstraZeneca hat sich entschieden, ihr Produktsicherheitsprojekt mit Serialisierung und Verifizierung auf Artikelebene als interne Initiative zu verfolgen, bevor sie durch Marktanforderungen dazu gezwungen wurde. Dank dieser vorausschauenden Strategie ist sie heute in der Lage, mit der flexiblen und skalierbaren Axway-Lösung rasch auf neue Marktanforderungen zu reagieren.“

Indem sie mit Axway Track & Trace die Rückverfolgbarkeit von Produkten gewährleistet, setzt AstraZeneca bewährte Verfahren zur Bekämpfung von Produktfälschung und illegaler Verbreitung um und erfüllt zugleich die neuen Vorschriften.

„Mit der weiterentwickelten Axway-Lösung können wir die Vorteile des Umstiegs auf das GS1-standardbasierte System EPC Information Services (EPCIS) nutzen. Das verspricht die Erfüllung gesetzlicher Vorschriften für wenig Geld und Aufwand. Im Rahmen unseres globalen Programms haben wir Mitarbeiter abgestellt, die alle diese gesetzlichen, behördlichen oder durch die Lieferkette bedingten Anforderungen überwachen. Obwohl die Anforderungen sprunghaft gestiegen sind, waren wir bisher noch nie mit einer Anforderung konfrontiert, der unsere Lösung auf der Grundlage von Axway Track & Trace nicht gerecht geworden wäre“, betont Krähenbühl.

Axway Track & Trace bietet End-to-End-Transparenz, logistisches Lieferkettenmanagement und Produktauthentifizierung auch für sehr komplexe Lieferketten. Track & Trace ist eine GS1-zertifizierte Implementierung des offenen EPCIS-Standards und

* … erfasst, transferiert und verwaltet Produktstammdaten und serialisierte Ereignisdaten sicher. Das Event Repository unterstützt EPCIS-Anfragen, um Kommissionierungs-, Verpackungs- und Produktbewegungsvorgänge zu erfassen. Zusätzlich werden Änderungen in Eigentumsverhältnissen und andere finanzielle Ereignisse erfasst, um ein vollständiges Bild des Produkt-Lebenszyklus zu bieten.
* … verwaltet die Erstellung und Zuordnung von Seriennummern zentral.
* … ist einfach mit den Systemen Dritter wie dem SAP EPCIS-System integrierbar und ermöglicht so vertrauenswürdigen externen und internen Partnern Zugang zu Produktidentifikations-, Logistik- und Ereignisdaten der Lieferkette.
* … bietet volle Unterstützung für globale Artikelidentnummern (GTIN) und globale Lokationsnummern (GLN) zur Produkt- und Unternehmensidentifikation.
* … verwaltet globale Compliance-Vorschriften für zahlreiche Länder, darunter die neuen Initiativen in Brasilien und Israel sowie in der Türkei und den USA.

Weitere Informationen zu Axway Track & Trace unter: http://axway.de/produkte-loesungen/integration/track-trace

Axway Blog-Posting „Integration Creates Agility“: http://wordpress.com/2010/02/10/integration-creates-agility

Axway bei Twitter: http://twitter.com/Axway
Über Axway

Axway ist die Business Interaction Networks Company und der einzige Anbieter auf dem heutigen Markt, der sämtliche geschäftliche Interaktionen – E-Mail, Dateien, Nachrichten, Services, Events und Prozesse – managen, betreiben, sichern und überwachen kann. Bei über 11.000 Kunden in mehr als 100 Ländern beschleunigt Axway den Geschäftserfolg mit Multi- Enterprise-Transaktionen, -Prozessen und -Integrationen. Barrieren zwischen Herstellern, Kunden, Abteilungen, Partnern und Zulieferern werden beseitigt. Das umfassende Angebot von Axway beinhaltet Lösungen für Business-to-Business Integration, Managed File Transfer, Secure E-Mail, Business Activity Monitoring, Enterprise Application Integration, Service-Oriented Architecture, Business Process Management, Track & Trace und Identity Validation. Axway bietet seinen Kunden Professional Services und Managed Services sowie Cloud Computing und Software as a Service (SaaS). Axway ist in 20 Ländern vertreten und hat seinen Hauptgeschäftssitz in Phoenix, Arizona (USA).
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