(BSOZD.com-NEWS) Köln. TÜV NORD Akademie schafft Überblick: Medizinprodukte müssen gebrauchstauglich sein – Fachwissen über die neuen Anforderungen der relevanten Medizinprodukte-Normen sowie praxisnahe Grundlagen und Methoden vermittelt ein neues Seminar der TÜV NORD Akademie in Köln. Angesprochen sind Mitarbeiter aller Hersteller von Medizinprodukten aus Forschung und Entwicklung, die für den Entwicklungsprozess und für das Produktdesign verantwortlich sind. Das Seminar findet statt am Freitag, 20. März.
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Bedienfehler zählen zu den häufigsten Ursachen von Unfällen beim Umgang mit Medizintechnik. Die Folgen können schwerwiegend sein. Sichere und intuitiv nutzbare Produkte reduzieren solche Fehler. Daher sollen Medizinprodukte gebrauchstauglich gestaltet werden. Durch das Inkrafttreten der Gebrauchstauglichkeitsnormen IEC 60601-1-6 und IEC 62366 stehen nun konkrete Anleitungen zur Verfügung, um genau jene Gebrauchstauglichkeit herzustellen. Das Seminar vermittelt die neuen Anforderungen sowie praxisnahe Grundlagen und Methoden in Verbindung mit Risikomanagement.
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Medizinprodukte stehen im Fokus:
Meldesystem soll Patienten und Anwender schützen
Köln: Wie reagiert man auf Fehlermeldungen und Vorkommnisse? Gerade bei Medizinprodukten kann von solchen Fehlermeldungen ein Leben abhängen. In einem neuen Seminar der TÜV NORD Akademie in Köln geht es sowohl um Anforderungen des europäischen Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems als auch um die Umsetzbarkeit im Fokus stehen.
Hersteller von Medizinprodukten stehen in einer großen Verantwortung gegenüber Patienten und Anwendern. Oft übernehmen Medizinprodukte lebenserhaltende Körperfunktionen oder werden in sensiblen Bereichen eingesetzt. Zum Schutz von Patienten und Anwendern wurde das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem installiert. Hersteller von Medizinprodukten müssen Vorkommnisse in Zusammenhang mit ihren Produkten an die zuständigen Behörden melden und umgehend geeignete Maßnahmen zum Schutz von Patienten und Anwendern einleiten. Um den gesetzlichen Anforderungen nachzukommen und um das richtige Vorgehen im Rahmen des europäischen Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems sicherzustellen, ist eine klare Struktur und eine klare Definition der Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter notwendig. Das Seminar betrachtet das Thema aus der Sichtweise von Behörden und aus Blickrichtung der Hersteller.
Einzelheiten sind zu erfahren unter der Telefonnummer 0221 945352-10. Anmeldungen sind schriftlich möglich bei der TÜV NORD Akademie in 50679 Köln, Brügelmannstraße 5, per Fax an 0221 945352-20 oder per E-Mail akd-k@tuev-nord.de. Einzelne Seminare aus dem kompletten Angebot der TÜV NORD Akademie lassen sich online suchen und buchen unter www.tuevnordakademie.de/seminare.
Über die TÜV NORD Gruppe
„Wir machen die Welt sicherer“: Die TÜV NORD Gruppe (www.tuev-nord.de) ist mit über 8.000 Mitarbeitern, davon mehr als 6.300 mit technisch-naturwissenschaftlichem Hintergrund, einer der größten technischen Dienstleister in Deutschland. Darüber hinaus ist sie in über 70 Staaten Europas, Asiens, Afrikas und Amerikas tätig. Die führende Marktposition verdankt die Gruppe der technischen Kompetenz und einem breiten Beratungs-, Service- und Prüfspektrum in den Geschäftsbereichen Mobilität, Industrie Services, International, Rohstoffe sowie Bildung und Personal.
Die TÜV NORD Akademie (www.tuevnordakademie.de) ist eines der großen Bildungsunternehmen in Deutschland. Pro Jahr verzeichnet sie mehr als 40.000 zufriedene Absolventen. Die TÜV NORD Akademie ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert und lebt ihr QM-System zum Nutzen ihrer Kunden. Durch aktive Beteiligung an modernen Managementsystemen, beispielsweise die Mitgliedschaft in der EFQM (European Foundation for Quality Management), fördert die TÜV NORD Akademie kontinuierlich die Qualitätsverbesserung in ihren Seminaren.
TÜV NORD AG
Konzern-Kommunikation
Am TÜV 1 · 30519 Hannover
Tel 0511 986-1421
Mob 0160 8881421
Fax 0511 986-28999876
mailto:wdalhoff@tuev-nord.de
www.tuev-nord.de
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